ISO 9001:2015 Mejorando la gestión de la calidad para un mayor éxito organizacional.
Conociendo la norma ISO 9001:2015
Certificarte es una decisión estratégica puede realmente marcar la diferencia en el desempeño global de su organización y sentar una base sólida para el desarrollo sostenible.
Uno de los beneficios más evidentes de implementar este sistema es:
La capacidad de proporcionar regularmente productos y servicios que satisfagan los requisitos del cliente y cumplan con los requerimientos legales y reglamentarios aplicables. Esto no solo mejora la confianza de sus clientes, sino que también fortalece su reputación en el mercado.
Además, mediante el sistema de gestión de la calidad, su organización podrá aprovechar oportunidades para aumentar la satisfacción del cliente. Al entender mejor sus necesidades y expectativas, podrá adaptar y mejorar sus productos y servicios para superar sus expectativas. Esto no solo mejorará la lealtad de sus clientes existentes, sino que también atraerá a nuevos, lo que se traducirá en un crecimiento sostenible a largo plazo.
Otro aspecto fundamental es la capacidad de abordar los riesgos y oportunidades asociadas con el contexto y los objetivos de su organización. Al implementar este sistema, podrá identificar y gestionar de manera proactiva los riesgos que podrían afectar negativamente su desempeño. Al mismo tiempo, también podrá detectar oportunidades de mejora y crecimiento, lo que le permitirá mantenerse a la vanguardia de su industria.
Por último, pero no menos importante, la implementación de un sistema de gestión de la calidad le proporcionará la capacidad de demostrar la conformidad con los requisitos específicos de este sistema. Esto puede ser especialmente relevante para clientes y socios comerciales que buscan trabajar con organizaciones confiables y que cumplen con los estándares más altos.
Se basa en los principios de la gestión de la calidad descritos en la Norma ISO 9000. Las descripciones incluyen una declaración de cada principio, una base racional de por qué el principio es importante para la organización, algunos ejemplos de los beneficios asociados con el principio y ejemplos de acciones típicas para mejorar el desempeño de la organización cuando se aplique el principio.
Principios de la gestión de la calidad
Los principios de la gestión de la calidad son:
- — enfoque al cliente;
- — liderazgo;
- — compromiso de las personas;
- — enfoque a procesos;
- — mejora;
- — toma de decisiones basada en la evidencia;
- — gestión de las relaciones.
Los requisitos del sistema de gestión de la calidad especificados en esta Norma Internacional son complementarios a los requisitos para los productos y servicios.
Esta Norma Internacional emplea el enfoque a procesos, que incorpora el ciclo Planificar-Hacer-Verificar-Actuar (PHVA) y el pensamiento basado en riesgos. El enfoque a procesos permite a una organización planificar sus procesos y sus interacciones. El ciclo PHVA permite a una organización asegurarse de que sus procesos cuenten con recursos y se gestionen adecuadamente, y que las oportunidades de mejora se determinen y se actúe en consecuencia.
El pensamiento basado en riesgos permite a una organización determinar los factores que podrían causar que sus procesos y su sistema de gestión de la calidad se desvíen de los resultados planificados, para poner en marcha controles preventivos para minimizar los efectos negativos y maximizar el uso de las oportunidades a medida que surjan.
Enfoque a procesos
Promueve la adopción de un enfoque a procesos al desarrollar, implementar y mejorar la eficacia de un sistema de gestión de la calidad, para aumentar la satisfacción del cliente mediante el cumplimiento de los requisitos del cliente. En el se incluyen requisitos específicos considerados esenciales para la adopción de un enfoque a procesos.
La comprensión y gestión de los procesos interrelacionados como un sistema contribuye a la eficacia y eficiencia de la organización en el logro de sus resultados previstos. Este enfoque permite a la organización controlar las interrelaciones e interdependencias entre los procesos del sistema, de modo que se pueda mejorar el desempeño global de la organización.
El enfoque a procesos implica la definición y gestión sistemática de los procesos y sus interacciones, con el fin de alcanzar los resultados previstos de acuerdo con la política de la calidad y la dirección estratégica de la organización. La gestión de los procesos y el sistema en su conjunto puede alcanzarse utilizando el ciclo PHVA con un enfoque global de pensamiento basado en riesgos dirigido a aprovechar las oportunidades y prevenir resultados no deseados.
La aplicación del enfoque a procesos en un sistema de gestión de la calidad permite:
- a) la comprensión y la coherencia en el cumplimiento de los requisitos;
- b) la consideración de los procesos en términos de valor agregado;
- c) el logro del desempeño eficaz del proceso;
- d) la mejora de los procesos con base en la evaluación de los datos y la información.
ISO 9001:2015 Ciclo Planificar-Hacer-Verificar-Actuar
- El ciclo PHVA puede aplicarse a todos los procesos y al sistema de gestión de la calidad como un todo.
El ciclo PHVA puede describirse brevemente como sigue:
- — Planificar:establecer los objetivos del sistema y sus procesos, y los recursos necesarios para generar y proporcionar resultados de acuerdo con los requisitos del cliente y las políticas de la organización, e identificar y abordar los riesgos y las oportunidades;
- — Hacer:implementar lo planificado;
- — Verificar:realizar el seguimiento y (cuando sea aplicable) la medición de los procesos y los productos y servicios resultantes respecto a las políticas, los objetivos, los requisitos y las actividades planificadas, e informar sobre los resultados;
- — Actuar:tomar acciones para mejorar el desempeño, cuando sea necesario.
Pensamiento basado en riesgos
El pensamiento basado en riesgos es esencial para lograr un sistema de gestión de la calidad eficaz. El concepto de pensamiento basado en riesgos ha estado implícito en ediciones anteriores de esta Norma Internacional, incluyendo, por ejemplo, llevar a cabo acciones preventivas para eliminar no conformidades potenciales, analizar cualquier no conformidad que ocurra, y tomar acciones que sean apropiadas para los efectos de la no conformidad para prevenir su recurrencia.
Para ser conforme con los requisitos de esta Norma Internacional, una organización necesita planificar e implementar acciones para abordar los riesgos y las oportunidades. Abordar tanto los riesgos como las oportunidades establece una base para aumentar la eficacia del sistema de gestión de la calidad, alcanzar mejores resultados y prevenir los efectos negativos.
Las oportunidades pueden surgir como resultado de una situación favorable para lograr un resultado previsto, por ejemplo, un conjunto de circunstancias que permita a la organización atraer clientes, desarrollar nuevos productos y servicios, reducir los residuos o mejorar la productividad. Las acciones para abordar las oportunidades también pueden incluir la consideración de los riesgos asociados. El riesgo es el efecto de la incertidumbre y dicha incertidumbre puede tener efectos positivos o negativos. Una desviación positiva que surge de un riesgo puede proporcionar una oportunidad, pero no todos los efectos positivos del riesgo tienen como resultado oportunidades.
Relación con otras normas de sistemas de gestión
Esta Norma Internacional aplica el marco de referencia desarrollado por ISO para mejorar el alineamiento entre sus Normas Internacionales para sistemas de gestión. Permite a una organización utilizar el enfoque a procesos, en conjunto con el ciclo PHVA y el pensamiento basado en riesgos, para alinear o integrar su sistema de gestión de la calidad con los requisitos de otras normas de sistemas de gestión.
Se relaciona con la Norma ISO 9000 y la Norma ISO 9004 como sigue:
- — ISO 9000 Sistemas de gestión de la calidad — Fundamentos y vocabulario,proporciona una referencia esencial para la comprensión e implementación adecuadas de esta Norma Internacional.
- — ISO 9004Gestión para el éxito sostenido de una organización. — Enfoque de gestión de la calidad, proporciona orientación para las organizaciones que elijan ir más allá de los requisitos de esta Norma Internacional.
El Anexo B proporciona detalles de otras Normas Internacionales sobre gestión de la calidad y sistemas de gestión de la calidad que han sido desarrolladas por el Comité Técnico ISO/TC 176.
No incluye requisitos específicos de otros sistemas de gestión, tales como aquellos para la gestión ambiental, la gestión de la salud y seguridad ocupacional o la gestión financiera.
Para varios sectores se han desarrollado normas del sistema de gestión de la calidad específicas del sector, basadas en los requisitos de esta Norma Internacional. Algunas de estas normas especifican requisitos adicionales del sistema de gestión de la calidad, mientras que otras se limitan a proporcionar orientación para la aplicación de esta Norma Internacional dentro del sector particular.
En la página web de acceso abierto del Comité Técnico ISO/TC 176/SC 2 en: www.iso.org/tc176/sc02/public, puede encontrarse una matriz que muestra la correlación entre los capítulos de esta Norma Internacional y la edición anterior (ISO 9001:2008).
Objeto y campo de aplicación
Especifica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad cuando una organización:
- a) necesita demostrar su capacidad para proporcionar regularmente productos y servicios que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables, y
- b) aspira a aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz del sistema, incluidos los procesos para la mejora del sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables.
Todos los requisitos de esta Norma Internacional son genéricos y se pretende que sean aplicables a todas las organizaciones, sin importar su tipo o tamaño, o los productos y servicios suministrados.
La implementación de un sistema de gestión de la calidad es un paso fundamental para cualquier organización que desee mejorar su rendimiento global y sentar las bases para el desarrollo sostenible. La certificación ISO 9001:2015 en Sistemas de Gestión de la Calidad-Requisitos, ofrecida por American Big Certifications, proporciona una guía efectiva para cumplir con los estándares internacionales de calidad.
Referencias bibliográficas: ISO 9001:2015(es), Sistemas de gestión de la calidad — Requisitos
